序号

证件名称

医疗器械

备注

国内产品

进口产品

1

产品医疗器械注册证 / 医疗器械备案证

√

√

有多级经销商的，需要提供每一级经销商的营业执照和医疗器械经营许可/备案，以及每一级授权书

2

生产企业营业执照

√

3

生产企业医疗器械生产许可证 / 生产备案证/

√

4

生产企业对经销商 / 代理商的授权书

√

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5

经销商 / 代理商的营业执照

√

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6

经销商 / 代理商的医疗器械经营许可证 / 经营备案证

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7

经销商 / 代理商对销售人员的授权书

√

√

8

销售人员身份证复印件

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9

产品说明书

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10

产品销售发票（3家广州三甲医院）

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序号

证件名称

消毒产品

备注

国内产品

进口产品

1

消毒产品卫生安全评价报告

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有多级经销商的，需要提供每一级经销商的营业执照，以及每一级授权书

2

消毒产品生产企业卫生许可证

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3

生产企业营业执照

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4

生产企业对经销商 / 代理商的授权书

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5

经销商 / 代理商的营业执照

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6

经销商 / 代理商对销售人员的授权书

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7

销售人员身份证复印件

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8

产品说明书

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9

产品销售发票（3家广州三甲医院）

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